Desde que comecei a trabalhar em drogaria (até o começo desse ano só havia trabalhado em hospitais) percebi que as pessoas não sabem, ou não entendem, a diferença entre medicamentos de referência, similar e genéricos e que isso faz com que elas tenham muitas duvidas na hora de comprar medicamentos.
Para tentar ajudar vou esclarecer o que é cada um deles e falar o que pode ou não ser substituído pelo farmacêutico na hora da compra.
Medicamento de Referência
Medicamento de referência é um produto inovador ou seja, não existe outro como ele no mercado, registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária (no nosso caso ANVISA) e comercializado no país* onde sua eficácia, segurança e qualidade foram comprovados.
Os testes de eficácia, segurança e qualidade são apresentados no ato do registro do medicamento.
Os medicamentos de referência existentes no Brasil estão divididos em duas listas (lista A e lista B) no site a ANVISA e podem ser acessadas por qualquer pessoa.
*para países com clima diferente novos testes de eficácia, segurança e qualidade devem ser realizados.
Há ainda no site da Anvisa uma lista com os medicamentos que não são capazes de gerar cópias ou seja, só irão existir os de referência no mercado. Essa lista está disponível aqui.
Por que os medicamentos de referência são mais caros?
Via de regra pois os custos com a descoberta do medicamento (não menos de 10 anos de pesquisas) estão embutidos no valor final do produto.
Mas hoje ser medicamento de referência não significa ser medicamento caro!!! Principalmente para aqueles que já possuem similares e/ou genéricos disponíveis no mercado.
Medicamento Similar
Medicamento similar é aquele que tem o mesmo principio ativo, a mesma concentração, forma farmacêutica (comprimido, cápsula, solução, pomada, etc), mesma via de administração (oral, tópica, etc), posologia e indicação do medicamento de referência. Devem obrigatoriamente ser identificados por um nome comercial.
Hoje todos devem apresentar testes que comprovem sua eficácia, segurança. Até o final de 2014 todos os medicamentos disponíveis no mercado tiverem que apresentar os testes a ANVISA além disso passam por testes de qualidade, assim como os medicamentos de referência.
No site da ANVISA existe uma lista dos medicamentos similares que podem substituir os medicamentos de referência, essa lista é atualizada todo mês de conforme novos medicamentos similares são registrados ou renovados. Além disso os medicamentos similares devem trazer na sua bula os dizeres: "medicamento similar equivalente ao medicamento de referência".
Medicamento Genérico
Medicamento genérico é aquele que tem o mesmo principio ativo nas mesma forma farmacêutica, concentração, via de administração, posologia e indicação que o medicamento de referência. São identificados pela tarja amarela com os dizeres: MEDICAMENTO GENÉRICO.
Devem ser apresentados os testes de eficácia, segurança e qualidade no ato do registro do medicamento.
O preço dos medicamentos genéricos deve ser 35% mais barato que o medicamento de referência.
Os medicamentos de referência podem ser substituídos por genérico pelo farmacêutico.
Resumindo...similares e genéricos são cópias dos medicamentos de referência!!
Se você ainda tiver dúvidas podemos falar mais sobre isso.
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